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制剂劣药规定 -药企必备神器:检重秤

来源:金钻称重浏览:发布日期:2021-12-29

2019年底实施的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定:成份的含量不符合国家药品标准的药品为劣药。

2019年8月实施的《药品质量抽查检验管理办法》第三十七条规定:不得受理重量差异、装量差异等不宜复验的检验项目的复验申请。

所以,为避免产品在质量抽查检验中被定性为劣药,制药企业必须在生产过程中全程对药品重量或装量进行检测控制。药企必备神器:检重秤需要发挥作用!

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